自新冠疫情以來核酸檢測越來越受重視，從幕后走到了臺前。隨之PCR實驗室的需求也日益增多，并且在國務院發布的《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作通知》中有明確指出：各地要結合新冠疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實驗室建設。三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力；各級疾控機構和有條件的?？漆t院、二級醫院、獨立設置的醫學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設，提高檢測能力。

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PCR實驗室介紹
PCR實驗室（臨床基因擴增檢驗實驗室）是指通過擴增檢測特定的DNA 或 RNA，進行疾病診斷、治療監測和預后判定等的實驗室。原則上PCR實驗室應當設置以下區域：試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區。這四個區域在物理空間上必須是完全相互獨立的，各區域無論是在空間上還是在使用中，應當始終處于完全的分隔狀態，不能有空氣的直接相通。針對新冠病毒核酸檢測，可主要設置3個區域：試劑儲存和準備區、標本制備區與擴增區（建議使用熒光定量PCR儀，擴增區與產物分析區可合并）

PCR實驗室平面布局示意圖 

1、各區主要功能

1) 試劑儲存和準備區
貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。
2) 標本制備區
核酸（RNA、DNA）提取、貯存及其加入至擴增反應管。
3) 擴增區
cDNA合成、DNA擴增及檢測。
4) 擴增產物分析區
擴增片段的進一步分析測定，如雜交、酶切電泳、變性高效液相分析、測序等。 

2、各區儀器設備參照表

3、實驗室儀器、試劑及人員要求

儀器、試劑要求
※儀器：必須三證齊全
※試劑：必須NMPA批準
※項目：新開展檢測項目應有相應臨床科室出具的評估報告；在技術審核前應進行方法學驗證
※儀器、試劑及方法更新時應進行方法學驗證
實驗人員要求
※必須持有PCR上崗培訓合格證，PCR 實驗室操作人員至少2名
※通過參加省臨床檢驗中心組織的臨床基因擴增實驗室技術人員上崗培訓班獲得上崗證，培訓班內容包括理論培訓和實驗培訓
※需要具備資格、培訓、技能與業績檔案
※需要有培訓記錄及實施記錄：每人需有年度、季度、月度培訓內容（包括外出學習、進修、內部質量手冊學習、業務學習及新項目開展學習等）

4、質量體系文件

5、其他服務

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6、聯系方式

聯系人：尹經理

聯系電話：18018294608